懷化傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不（bú）同場景下的常（cháng）見檢測（cè）頻率及（jí）相（xiàng）關要點：
檢（jiǎn）測類型（xíng）
日常 / 基礎檢測（cè）
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測（cè）
目的（de） 監（jiān）控實時（shí）運行狀態（tài） 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符合法規或標準要（yào）求
頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典（diǎn）型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證（zhèng）、氣（qì）流測試
適用標準：《藥品生產（chǎn）質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻（pín）率：
第三方認證：委托（tuō）有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測（cè）報告。
滅菌（jun1）效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬（nǐ）開（kāi）門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重（chóng）新消（xiāo）毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標（biāo），燈（dēng）管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
