淮北傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等（děng）級及法（fǎ）規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景（jǐng）下的常見檢測頻率（lǜ）及相關要（yào）點：

一、通用檢測頻率分類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實（shí）時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標（biāo）準（zhǔn）要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每（měi）年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標（biāo）準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次（cì）數、氣（qì）流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器（qì） + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子計數器（qì）檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至（zhì）少檢（jiǎn）測 1 次（cì）。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新（xīn）消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保（bǎo）持（chí） + 10Pa），壓差（chà）異常時立即（jí）停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用（yòng）後（hòu）檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（lù）（每 1000 小時需更換）。