淮安（ān）傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需（xū）根據行（háng）業標準、使用場景的風（fēng）險等（děng）級（jí）及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻次、低風險低頻（pín）次（cì）” 原則。以下是不（bú）同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型（xíng）

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測

驗（yàn）證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要（yào）求（qiú）

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率（lǜ）

1. 醫（yī）藥 / 生（shēng）物（wù）製藥行業（高風險場景）

適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三（sān）方認證：委托（tuō）有資質的機構（gòu）進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次（cì）。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子（zǐ）計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速檢測（cè）（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新（xīn）消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異（yì）常時立即停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查（chá）消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。