菏澤傳（chuán）遞（dì）窗
傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業標準、使用（yòng）場景的風險等級（jí）及法規要求（qiú）綜（zōng）合（hé）確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻（pín）次、低風（fēng）險低頻次” 原（yuán）則。以下是（shì）不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常（cháng） / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合（hé）法規（guī）或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）
適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣（qì）流流向），出具符合 GMP 的檢測報告（gào）。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨（jìng）度（dù）的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至（zhì）少（shǎo）測試 1 次。
過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器（qì）邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激（jī）光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔（jié）淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少檢（jiǎn）測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需（xū）重新消毒。
壓差監測（cè）：每日（rì）上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（chà）（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用（yòng）後檢查消毒時間是否達標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
