河（hé）源傳遞窗
傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風（fēng）險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不（bú）同場景下的常見（jiàn）檢測頻（pín）率及相（xiàng）關（guān）要（yào）點（diǎn）：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符（fú）合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更（gèng）後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率（lǜ）：
第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。
自（zì）淨時間：模（mó）擬開門取放物品後，測試（shì）恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分（fèn）鍾），每（měi）台設備（bèi）每季度（dù）至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器（qì） + 粒子計（jì）數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌（jun1）落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。
表麵清（qīng）潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁（bì），進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計（jì）使用時間記（jì）錄（每 1000 小時需更換）。
