河池層流傳遞窗
層流傳遞窗主要(yào)是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所(suǒ):生物製藥、科研單位(wèi),疾控中心,大型醫院,大(dà)學科研,生物潔淨及(jí)應用的各種潔淨區。
性能基(jī)本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼(ké)體,內部四周圓弧(hú)處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底(dǐ)部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計(jì),並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過(guò)濾器采用G4,高效過(guò)濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在(zài)0.38-0.57m/s(在高效出風均流(liú)板下方150mm處測試);
6、壓差功能(néng):顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功(gōng)能:風機啟動/停止按鈕,配置內(nèi)置式電子(zǐ)門互(hù)鎖;設置紫外燈,設(shè)計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應(yīng)出於開啟狀態;設置照明燈(dēng),設(shè)計單獨的開關(guān);
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和(hé)安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風(fēng)機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效(xiào)出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求(qiú)
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均(jun1)為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表(biǎo)麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為(wéi)304不(bú)鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進(jìn)行拋光處理,表麵光(guāng)潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗(chuāng)采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度(dù)≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)拋光處理後的光潔度應不(bú)低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合(hé)金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具(jù)有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對(duì)每台潔淨(jìng)傳遞窗進行現場測試(至(zhì)少(shǎo)包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪(zào)聲和氣(qì)流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明(míng)/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案(àn)和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑(huá),無毛刺,不(bú)積塵,易清潔,所(suǒ)有縫隙(xì)采用食(shí)品級中性密(mì)封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外(wài)露;
4、所有儀表及測(cè)試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳(chuán)遞窗,傳遞窗,層流傳(chuán)遞窗
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