鶴壁傳遞窗
傳遞窗的潔（jié）淨度檢測（cè）頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確（què）定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是（shì）不（bú）同場景下的常見檢（jiǎn）測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗（yàn）證 / 認證檢測
目（mù）的 監控（kòng）實時運（yùn）行（háng）狀態（tài） 評（píng）估長期（qī）性能（néng）穩定性 符合（hé）法規或標準要求（qiú）
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試
適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有（yǒu）資質的機構進行全麵檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣（qì）流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取（qǔ）放（fàng）物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度（dù）至少測試 1 次。
過（guò）濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。
表麵清（qīng）潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上（shàng）班（bān）前（qián）檢查傳遞（dì）窗與兩側環境的（de）壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。
