鶴壁層流傳遞窗
層流(liú)傳遞窗(chuāng)主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要(yào)應用場所:生物製藥、科研(yán)單位,疾控(kòng)中(zhōng)心(xīn),大型醫院,大學科(kē)研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性(xìng)能(néng)基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級(jí);
2 、內外雙層殼體,內部四周圓(yuán)弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設(shè)計,氣流流向采用上送下回模式,底(dǐ)部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置(zhì)加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用G4,高(gāo)效過濾器采用(yòng)H14;
5、風速(sù):經過(guò)高效過濾器(qì)後出風風速控製在(zài)0.38-0.57m/s(在高效出風均流(liú)板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示(shì)過濾器壓(yā)差(chà)(量(liàng)程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控(kòng)製功能:風機啟動/停止按鈕,配(pèi)置內置式電子門(mén)互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出(chū)於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關(guān);
8、高效過濾器(qì)可單獨從上部箱體進行拆卸(xiè)和(hé)安裝,便於維護和更(gèng)換濾器(qì);
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風(fēng)機的(de)檢修;
10、噪聲:傳遞窗正(zhèng)常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光(guāng)潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的(de)框架均為304不(bú)鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采(cǎi)用鋼化玻(bō)璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓(yuán)角:采用304不鏽鋼(gāng),厚度≥1.2mm,表(biǎo)麵拋光處理後(hòu)的光潔(jié)度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須(xū)經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲(shēng)和氣流流型等),並提供相關測試(shì)報告;
3、提供符合GMP標準的驗(yàn)證(zhèng)文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方(fāng)案和報告(gào)。
GMP要求
1、設備表麵應光滑(huá),無毛刺,不積塵,易(yì)清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都(dōu)應隱(yǐn)藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀(yí)表都需經法定部門校準(zhǔn),並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞(dì)窗,傳遞窗,層流傳遞窗
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