杭州傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻（pín）率需根據行業標準、使（shǐ）用（yòng）場景的風險等級及法規要（yào）求綜合確定，通常遵循 “高風險高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景（jǐng）下的常見檢測頻率及相關要點：
檢（jiǎn）測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要（yào）求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等（děng）級認（rèn）證、氣流測試（shì）
適用標（biāo）準：《藥品（pǐn）生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證（zhèng）：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨（jìng）時間：模（mó）擬開門取放物品後（hòu），測試恢複（fù）潔（jié）淨度的時間（jiān）（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少檢測（cè） 1 次。
表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差（chà）監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側（cè）環境（jìng）的（de）壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態（tài）：每（měi）次使用（yòng）後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
