桂林傳遞窗
傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要（yào）求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不同場景下（xià）的常見檢測（cè）頻率及相關要（yào）點：
檢測類型
日（rì）常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測（cè）
驗證 / 認證檢測（cè）
目的 監（jiān）控實時（shí）運行狀態 評估長期性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求
頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質（zhì）量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測（cè）頻率：
第三方認證：委托有資（zī）質的（de）機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測（cè）報（bào）告。
滅菌效果驗（yàn）證：如（rú）使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時（shí）間：模擬開（kāi）門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（jiān）（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進（jìn）行（háng）微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時需重新消（xiāo）毒。
壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區（qū）保持（chí） + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排查。
紫（zǐ）外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈（dēng）管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。
