貴港液槽（cáo）式高效送風（fēng）口

DOP高（gāo）效送風口特點：

1.箱體風（fēng）閥（fá）(聯體型)冷軋鋼（gāng）板（bǎn）製作、表（biǎo）麵靜電噴（pēn）塑，采用插板式吊（diào）裝定位，不需（xū）吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散（sàn）流板為鋁板（bǎn）滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為無（wú）泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接（jiē）采（cǎi）用單麵（miàn）塗層凡布縫製，長度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使用（yòng）場合：

高效過濾器(HEPA)一般是指對粒（lì）徑大於等於0.3um粒子的捕（bǔ）集效率在（zài）99.99％ 以上的過濾器，通常作為製（zhì）藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室（shì）是否（fǒu）能（néng）達到和保持設（shè）計的潔淨級（jí）別在一定程度（dù）上與高效過濾（lǜ）器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求（qiú），是保證車間潔淨環境的重要（yào）手段之（zhī）一。,FDA在無菌藥品生產指南中也（yě）指出在高（gāo）效過濾器（qì）安裝後應進行（háng）檢漏測試，以檢（jiǎn）查過濾器密封墊、框架（jià）及過濾器濾（lǜ）材等處的密封性（xìng），對（duì）於無菌製劑生產車（chē）間應定期進行高效過濾器的（de）檢漏試驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方（fāng）法

確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試（shì）：過濾（lǜ）器的濾（lǜ）材；過濾器的濾材與其（qí）框架內部的連接；過濾器（qì）框架的（de）密封墊和過濾器（qì）組支撐框架之間；支撐框架和牆壁（bì）或頂棚之間。

DOP檢漏的材料（liào）、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠（jiāo）發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生（shēng）器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使（shǐ）用空氣而（ér）不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度（dù）的多分散性亞微米級油塵氣（qì）溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入（rù）PAO氣溶（róng）膠

對（duì）於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時（shí）時的濃度均勻（yún），可將氣溶膠（jiāo）直接從係（xì）統風機的（de）負（fù）壓一側（cè）引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並（bìng）盡量減少拐（guǎi）彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況（kuàng）下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃（nóng）度波動在一定範圍即可（kě）。對於層流罩、超淨台（tái）上的HEPA，氣（qì）溶膠直接從係統風（fēng）機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計（jì）初（chū）始化、設定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠（jiāo）光（guāng）度計操作要（yào）求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采（cǎi）樣管與上遊采樣口相連，測量（liàng）上遊氣（qì）溶（róng）膠的濃度（dù）。按（àn）照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度（dù），使上遊（yóu）氣溶膠（jiāo）濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵（miàn）、濾器與邊框之間、邊框（kuàng）與（yǔ）邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描（miáo）。掃描時（shí）采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描（miáo）按直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報（bào）警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽（guī）膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃（nóng）度，注意在檢測過程中應（yīng）帶防護麵罩和防（fáng）護眼罩。

高效（xiào）過濾器（qì）DOP檢（jiǎn）漏法結（jié）果判定及處理

高效過濾器泄（xiè）漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超（chāo）過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏（lòu）處（chù）允許用專用膠（jiāo）水修補（bǔ），但是單個泄漏處（chù）的麵積（jī）不能大（dà）於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積（jī）不能大於總麵積的5%，否則必須更換。