廣西層流(liú)傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要(yào)應(yīng)用場所:生物製藥、科(kē)研單位(wèi),疾控中心,大型醫院(yuàn),大(dà)學(xué)科研,生物潔淨及(jí)應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼(ké)體,內部四周圓弧(hú)處理(lǐ),保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向(xiàng)采用上(shàng)送下回模式(shì),底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並(bìng)設置加強(qiáng)筋(jīn);
4 、過濾器:初效(xiào)過濾器采用G4,高(gāo)效過濾器采用H14;
5、風速(sù):經(jīng)過高效過濾器後出(chū)風風速控製在(zài)0.38-0.57m/s(在高效(xiào)出風均流板下方150mm處測(cè)試(shì));
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風(fēng)機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開(kāi)關,當兩扇門關上時,紫外燈應(yīng)出於開啟狀(zhuàng)態(tài);設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效(xiào)過(guò)濾(lǜ)器(qì)可單(dān)獨從(cóng)上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換(huàn)濾器;
9、在(zài)傳(chuán)遞窗(chuāng)下部(bù)設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲(shēng)<65db;
11、高效出風均流板(bǎn):采用304不鏽(xiù)鋼網(wǎng)板(bǎn)。
層流傳遞窗材質要求(qiú)
1、層流傳遞窗(chuāng)的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔(jié)度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框(kuàng)架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔(jié)度應不低於RA1.2;
3、層(céng)流傳遞窗的可視(shì)窗采用鋼化玻(bō)璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度(dù)應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采(cǎi)用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不(bú)鏽鋼(gāng)網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必(bì)須經過具有法定資質的校驗單(dān)位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對(duì)每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包(bāo)含(hán)潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流(liú)流型等(děng)),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗(yàn)證文件資料:功(gōng)能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求(qiú)
1、設備(bèi)表麵應光滑,無毛刺,不積塵(chén),易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封(fēng);
2、 設備要有適合空間進(jìn)行(háng)維護保養和檢(jiǎn)修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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