廣安傳（chuán）遞（dì）窗
傳（chuán）遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業標準（zhǔn）、使用場景的風（fēng）險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相（xiàng）關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期（qī） / 全麵檢測
驗證（zhèng） / 認證檢測
目的（de） 監控實時（shí）運行狀態 評（píng）估（gū）長期性能穩定性 符合（hé）法規或標準要求
頻率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每季（jì）度（dù） 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試
適（shì）用標準：《藥品生產質量管理規（guī）範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第（dì）三方認證：委托（tuō）有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒（lì）子、換氣（qì）次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物（wù）殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器（qì）泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器（qì）檢測（cè）靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落（luò）數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢（jiǎn）測 1 次。
表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消（xiāo）毒（dú）。
壓差監測：每（měi）日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查（chá）。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
