廣安DOP高效送風口
帶DOP檢漏（lòu）高效過濾器送風口（kǒu）
高效（xiào）過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大（dà）於等於0.3um粒子的捕集效率（lǜ）在99.97％ 以上（shàng）的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和（hé）保（bǎo）持設計（jì）的潔淨（jìng）級別在一定程度上與高效過濾器的（de）性能及其（qí）安裝有關。因此對（duì）潔（jié）淨（jìng）車間的高效過濾器進（jìn）行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車（chē）間（jiān）潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生（shēng）產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行（háng）檢漏測試，以檢查過濾器（qì）密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對於（yú）無菌製（zhì）劑生產車間應定期進行高效過濾器的（de）檢漏試驗。
高效（xiào）過濾器檢漏目的（de）
高效過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測，出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對製（zhì）藥企業來說，高（gāo）效（xiào）過濾器檢漏（lòu）是指（zhǐ）高效過濾器及其（qí）係（xì）統安（ān）裝後的現（xiàn）場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框（kuàng）架密封、墊（diàn）圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查（chá）高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時發（fā）現高效過濾器本身及安裝中存在的缺
陷，采取相應的補救措（cuò）施，保證區域的潔淨度。
DOP 檢漏法（fǎ）原理
高效過濾器的檢漏通（tōng）常（cháng）采用DOP發生器在濾器上（shàng）遊發（fā）塵，使用光度計(photometer)檢測濾（lǜ）器上下遊氣溶膠濃度來判定濾器是否（fǒu）有泄漏。發塵的目的是因高效過濾器上遊塵粒濃度較低，僅用粒（lì）子計數器在不發塵的情（qíng）況下檢（jiǎn）測，較難發（fā）現有泄漏，需補充發塵才能明顯、容易（yì）地發現泄漏（lòu）。
檢測儀（yí）器有兩（liǎng）種，一種是（shì）氣溶膠光度計，另一種是粒子計數器，高效過濾器檢漏（lòu）中常（cháng）用的檢測儀器是氣溶膠光度計(以下簡稱光度（dù）計)，是一種前散（sàn）射線性光度計（jì），它由（yóu）真空泵、光散（sàn）射室、光電倍增管、信號處理轉（zhuǎn）換器（qì）和微處理器等組成。其工作原理是：當氣流被真空（kōng）泵抽至（zhì）光散射（shè）室時，其中的顆粒物質散射光線（xiàn）至光電倍增（zēng）管。在光電倍增管中，光被轉換成（chéng）電信號，此信號經放大（dà）和（hé）數（shù）字化後由微處理器分析，從而測定散射光（guāng）的強度。通過與參比物質產生的信號的對比，可以直接測量氣體中顆粒物質的質量濃度，因此其用途十（shí）分廣泛。而粒子計數器（qì），它的測試值反映的是氣流中粒子個數的（de）濃度!粒" #$ 並規定粒徑範圍（wéi），其靈敏度較高，對所有（yǒu）塵源（yuán）氣溶膠適用，選擇餘地（dì）較大，但在高效過濾器檢漏中較少使用，兩種儀器測試結果難以定量對比。
高效過濾器（qì）DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝（zhuāng）是否有明顯的滲漏（lòu），必須在現場對以下幾處進（jìn）行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材與其（qí）框架內部的連接；過濾器框架的密封（fēng）墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁或頂（dǐng）棚（péng）之間。
DOP檢漏的材料、儀器有（yǒu）：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公（gōng）司使用（yòng）的氣溶膠發生（shēng）器為ATI TDA-6C.手持（chí）式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直（zhí）接使用空（kōng）氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的（de）多分散性亞微米（mǐ）級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光（guāng）度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測HEPA上遊一側引入PAO氣溶（róng）膠
對於HVAC係統中的（de）HEPA, 為使氣溶（róng）膠到達HEPA時時的濃度均勻，可（kě）將氣溶（róng）膠直接從係統風機的負壓一側引入（rù），如（rú）要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍（bèi）風管直徑處引入，並（bìng）盡量減少拐（guǎi）彎(美國環境科學和技術學會)。一（yī）般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求（qiú）濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對（duì）於層（céng）流罩、超淨台上（shàng）的HEPA，氣溶膠直接從（cóng）係統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光（guāng）度計初始化、設定100%、0％參比標準值
按照氣溶膠光度計操（cāo）作要求進行初（chū）始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連，測量上（shàng）遊氣溶膠（jiāo）的濃（nóng）度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描（miáo）檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾（lǜ）器與（yǔ）邊框之間、邊框與（yǔ）邊框之間以及邊（biān）框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描（miáo）時采樣頭（tóu）距濾器（qì）麵約1英寸（cùn）(約2.54cm)，掃描速度不超過（guò）5cm/s。掃（sǎo）描按直線來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有（yǒu）泄漏。泄漏處經用矽膠堵（dǔ）漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一（yī）個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認（rèn）上遊氣溶膠的濃度（dù），注意在檢測過程中應帶防護麵罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理
高（gāo）效過濾器泄漏率應（yīng）小於等於（yú）0.01%。若HEPA在（zài）檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏（lòu）率%) 都（dōu）不超過0.01%，則判該HEPA合（hé）格，若有一處%超過0.01%，則（zé）判為不合格，並將該點標記出來，需（xū）修補或（huò）更換。高效（xiào）過濾器濾料泄漏處允許用專（zhuān）用膠水修補（bǔ），但是單個泄漏（lòu）處的麵積不能大於（yú）總麵積的1%，全部泄（xiè）漏處的麵積不（bú）能（néng）大於總麵積的5%，否則（zé）必須更換。
氣溶（róng）膠光度計與（yǔ）粒子計數器
檢測儀器可使用氣溶膠光度計或（huò）粒子計數器。粒子計數器檢測的是粒子的數量分（fèn）布，常以“粒/ L” 單位表示，而光度計檢測的是粒子的質量濃度，以“mg/L”表示。最多數（shù）量分布的粒子與（yǔ）最（zuì）大濃度分布的粒子並不處於同一粒徑，因為粒徑與重量成三次方的關係（xì），大粒徑的粒子在濃度分布中占有較大的（de）比重。因此在檢測濾器效率時，使用粒子計數器（qì）和光度計得到的（de）結果會有差別。與粒（lì）子計數器
相比，光（guāng）度計靈敏度及精度稍差，因此不用來檢測H13級以上的高效過（guò）濾器及超（chāo）高效過濾器。對於製藥企業高效過濾器的現場檢漏而言，因（yīn）光度計使用（yòng）方便、檢測結果易於（yú）判斷、對泄漏檢測比較敏感而得到（dào）廣泛應用。
檢漏標準
在檢漏結果的判（pàn）定上，不同的標準也有所差異。美國IEST-RP-CC034規定C、. D級高效過濾器（qì）現場檢漏透過率0.3um，光度計掃描（miáo）檢漏法)為0.01。歐（ōu）盟EN1822規定檢漏測（cè）試隻要（yào）被測過濾器的局部透過率不（bú）超過規定的局部值便為合格，H13 級高效過濾器對應（yīng）的（de）局部（bù）透過率為0.25%，但要（yào）注意（yì）這裏的透過率（lǜ）是以0.3um 單分散相（xiàng）DOP測（cè）試得出的。我國在“潔淨廠房設（shè）計規範GB50073-2001及高效空氣過濾器GB13554-92”中關於已安裝過濾器的泄漏測試，規（guī）定使用大氣塵或其它氣溶膠，采用（yòng）粒子計數器測得泄漏濃（nóng）度，對於高效過濾器，穿透率不應大於過濾器（qì）出廠合格穿透率的4 倍。對於製藥企業（yè）HEPA 的檢漏測試，在實際測試中，若有泄漏，光度計數（shù）值會明（míng）顯升高，易於判斷，高效過濾器泄漏率標（biāo）準定為小於等於0.01%並（bìng）不影響實際泄漏的檢測。
