福州傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行（háng）業（yè）標準、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜（zōng）合確定（dìng），通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見（jiàn）檢測（cè）頻率（lǜ）及相關要點：
檢測（cè）類（lèi）型
日常 / 基礎檢（jiǎn）測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標（biāo）準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更（gèng）後
典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第（dì）三方認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物（wù）品後，測試（shì）恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計（jì）數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測（cè） 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次。
表麵清潔度（dù）：用棉簽（qiān）擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速（sù）檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩（liǎng）側環（huán）境（jìng）的壓差（如潔（jié）淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排（pái）查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消（xiāo）毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用時間記（jì）錄（每 1000 小時（shí）需更換）。
