撫順DOP高效送風口
帶DOP檢漏高效（xiào）過濾器送（sòng）風口
高效過濾（lǜ）器(HEPA)一般（bān）是指對粒（lì）徑大於等（děng）於0.3um粒（lì）子的捕集（jí）效率在99.97％ 以上的過濾器，通常作為製藥（yào）企業潔淨車間的末端過濾裝置，用以提（tí）供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保（bǎo）持設計的潔淨級（jí）別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車（chē）間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求（qiú），是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生（shēng）產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢（jiǎn）漏測（cè）試，以檢查（chá）過濾器密封墊、框架（jià）及過濾（lǜ）器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應（yīng）定期進行高效過濾器的檢（jiǎn）漏試驗。
高效過濾器檢漏目的
高效過濾器本身的過（guò）濾（lǜ）效率一般由生（shēng）產廠家檢測，出廠時附有濾器（qì）過（guò）濾效率報告單和合格證明。對製藥企業來說，高效過濾器檢漏是指高效過濾（lǜ）器及（jí）其係統安裝後的現場檢漏（lòu），主（zhǔ）要是（shì）檢查過濾器濾材中的小針孔和其（qí）他損壞，如框架密封、墊圈密封以及（jí）過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效（xiào）過濾器及其與安裝（zhuāng）框架連接（jiē）部位等處的密封性，及時發（fā）現高（gāo）效過濾器本身及安裝中存在的缺（quē）
陷，采取相應的補救措施，保證區域的潔淨度。
DOP 檢漏法原理
高效過濾器的檢（jiǎn）漏通常采用DOP發生器在（zài）濾器（qì）上遊發塵，使用光（guāng）度計(photometer)檢測濾器上下遊氣溶膠濃度來（lái）判定（dìng）濾器是否有泄漏。發塵的目的是（shì）因高效過濾器上遊塵粒濃度較低，僅用粒子計數器在不發塵的情況下檢測，較難發現有泄漏，需補（bǔ）充發（fā）塵才能明顯、容易地發現泄漏（lòu）。
檢（jiǎn）測儀器有兩種，一種是氣溶膠光度（dù）計，另（lìng）一（yī）種是粒子計數器，高效過濾器檢漏中常用的檢測儀器是氣溶膠光度（dù）計(以下簡稱光度（dù）計)，是一種前散射線性光度計（jì），它由真（zhēn）空泵、光散射室、光電倍（bèi）增管、信號處理轉換器和微處理器等組成（chéng）。其工作原理（lǐ）是：當（dāng）氣流被真空泵抽至光散射室時，其中的顆粒物質散射光線至（zhì）光電倍增管。在光電倍增管中，光被轉換成電信號，此信號（hào）經放（fàng）大和數字化後由微處理器分（fèn）析，從而測定散射光的強度。通過與參比物質產生的信號的對比，可以直（zhí）接測量氣體中顆粒物（wù）質的質量濃（nóng）度，因此其用途十分廣泛。而粒子計（jì）數器，它的測試值反映（yìng）的是氣流中粒子個數的（de）濃度!粒" #$ 並規定粒徑範圍，其靈敏度較高，對所有（yǒu）塵源氣溶膠適用，選擇餘地較大，但在（zài）高效過濾器檢漏中（zhōng）較少使用，兩（liǎng）種儀器測試結果難以定量對比。
高效過濾器DOP檢漏法（fǎ）檢測方法
確定高（gāo）效過濾（lǜ）器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在（zài）現場對以下幾處進行測試（shì）：過濾器的濾材；過（guò）濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架（jià）的密封墊（diàn）和過濾器組支（zhī）撐框架之間；支撐框架和牆壁（bì）或頂棚之間（jiān）。
DOP檢漏（lòu）的材料（liào）、儀器有（yǒu）：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠（jiāo）光度計。
我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它（tā）直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力（lì）下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散（sàn）性亞微米級油塵氣溶膠。使（shǐ）用的氣溶（róng）膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣（yàng）流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測HEPA上（shàng）遊一側引入PAO氣溶膠（jiāo）
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻（yún），可將氣溶膠直接從係統風機的（de）負壓一（yī）側引入，如要（yào）從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量（liàng）減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且（qiě）濃度（dù）波動在（zài）一定範圍即可。對於層流（liú）罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負壓一（yī）側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準（zhǔn）值（zhí）
按照氣（qì）溶（róng）膠光度（dù）計操作（zuò）要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采（cǎi）樣管與上遊采樣口相連（lián），測量（liàng）上遊（yóu）氣溶膠的濃度。按照氣溶膠（jiāo）發生器操作要求（qiú）調節發生的氣溶膠濃度，使上遊（yóu）氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與（yǔ）靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時（shí）采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線（xiàn）來回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲(即（jí）%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽（guī）膠堵漏或（huò）緊固以後（hòu）再進行掃描巡檢。檢查一個過（guò）濾器約為5min 左右（yòu），在測試的過程中，應經常確認上遊氣（qì）溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防（fáng）護（hù）麵罩和防（fáng）護眼罩。
高效過濾器DOP檢（jiǎn）漏法（fǎ）結（jié）果判定及處理
高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所（suǒ）有點的%LEAKAGE( 泄（xiè）漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一（yī）處%超過0.01%，則判為不合格，並（bìng）將該點標記出來，需修補或更換。高效（xiào）過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個（gè）泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄（xiè）漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否則（zé）必須更換。
氣溶膠光度計與粒子計（jì）數器
檢測儀器可使（shǐ）用氣溶膠光度計或粒子計數器。粒子計數器檢測的是粒子的（de）數量分布，常（cháng）以“粒/ L” 單位表示，而光度（dù）計檢測的（de）是粒子的質量濃度，以（yǐ）“mg/L”表（biǎo）示。最多數量分布的粒（lì）子與最大濃（nóng）度分布的粒子並不處於同一粒徑，因為粒徑與重量成三次方的（de）關係，大粒徑的（de）粒子（zǐ）在濃度分布中占有（yǒu）較大的比重。因此在檢測濾器效率時，使用粒子計數器和（hé）光度計得到的結果會有差別。與粒子計數器
相比，光度計靈敏度及精度稍差，因此（cǐ）不用來檢測H13級以上的高效（xiào）過濾器及超高效過濾器。對於製藥企業高（gāo）效過濾器的現場檢漏（lòu）而言，因光度計使用方便、檢測（cè）結果易於判斷、對泄漏檢測比較敏（mǐn）感而得到（dào）廣泛應用。
檢（jiǎn）漏標準（zhǔn）
在檢漏結果的判定上，不同的標準也有所差異。美國IEST-RP-CC034規定C、. D級（jí）高效過濾器現場檢漏透過率0.3um，光度計掃描檢漏法)為（wéi）0.01。歐盟EN1822規（guī）定檢漏測試隻要被測過濾（lǜ）器的局部透過率不超過（guò）規定的局部值便為合格，H13 級高效過濾（lǜ）器對應的（de）局部透過率為（wéi）0.25%，但要注意這裏（lǐ）的（de）透過率是以0.3um 單分散相DOP測試得出的（de）。我國在“潔淨廠房設計規範GB50073-2001及高效空氣過濾器GB13554-92”中關（guān）於已安裝過濾器（qì）的泄漏（lòu）測（cè）試，規定使用大氣塵或其（qí）它氣溶（róng）膠，采用粒子計數器測得泄漏濃度（dù），對於高效過濾器，穿透率不（bú）應大於過濾（lǜ）器出廠合格穿透率的4 倍。對於製藥企業HEPA 的檢漏測試，在實際測試中，若有泄漏，光（guāng）度計數值會明顯升高，易於判斷，高效過濾器泄漏率標準定為小於等於0.01%並不影（yǐng）響實（shí）際泄漏的檢測。
