鄂州層流傳遞窗
層(céng)流傳遞窗主要是用在(zài)生物潔淨區作為物品的傳遞,主(zhǔ)要應用場所:生物製藥、科研(yán)單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的(de)各種潔淨(jìng)區(qū)。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內(nèi)的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體(tǐ),內部四(sì)周圓弧處理,保(bǎo)證無縫隙連接(jiē);
3、采用層流設計,氣流流(liú)向采用上送(sòng)下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板(bǎn)衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器(qì):初效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過(guò)高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試(shì));
6、壓差(chà)功(gōng)能:顯示過濾器壓差(量(liàng)程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機(jī)啟動/停止按鈕,配置(zhì)內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單(dān)獨開關(guān),當(dāng)兩扇門(mén)關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨(dú)從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器(qì);
9、在傳遞(dì)窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正(zhèng)常運行時噪聲<65db;
11、高效(xiào)出風均(jun1)流板(bǎn):采用304不鏽(xiù)鋼網板。
層(céng)流傳(chuán)遞窗材質要求
1、層流傳遞窗(chuāng)的(de)內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷(lěng)軋板,板(bǎn)材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理(lǐ),表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的(de)框架均為304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔(jié)度應不低(dī)於RA1.2;
3、層流(liú)傳遞窗(chuāng)的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度(dù)≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用(yòng)鋁合金;
6、高效(xiào)過濾器出風(fēng)麵均流板采用304不(bú)鏽鋼(gāng)網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資(zī)質的校驗單位(wèi)校驗,並提供(gòng)校驗記錄和合格(gé)證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每(měi)台潔淨傳遞窗進(jìn)行現場測試(shì)(至少包(bāo)含潔淨度、風速、風壓(yā)、照度、噪聲和(hé)氣流流(liú)型等),並提供相(xiàng)關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文(wén)件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所(suǒ)有縫隙采用食(shí)品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合(hé)空間進行維護保養和檢(jiǎn)修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所(suǒ)有儀表及測試用儀(yí)器儀表都(dōu)需經法定部門校準,並可溯源。