東營傳遞窗

傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根（gēn）據行業標準、使用場景的風險等級（jí）及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見（jiàn）檢測頻率及相關要點（diǎn）：

一、通（tōng）用（yòng）檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎（chǔ）檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目（mù）的 監控實時（shí）運行狀態 評估長期性能穩定（dìng）性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更（gèng）後（hòu）

典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適（shì）用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委（wěi）托有資質的機（jī）構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣（qì）流流向），出具符合 GMP 的檢測報告（gào）。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自（zì）淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微（wēi）生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差（chà）異常時立即（jí）停機（jī）排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。