東莞傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨度檢測（cè）頻率（lǜ）需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜（zōng）合確定，通常遵循 “高風險高（gāo）頻（pín）次、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測

定期（qī） / 全麵檢測

驗（yàn）證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控實（shí）時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規（guī）或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變更後

典（diǎn）型（xíng）項目 壓差、紫外強（qiáng）度（dù） 塵（chén）埃粒子、沉降菌（jun1） 潔（jié）淨等級認證（zhèng）、氣流測（cè）試

二、分行（háng）業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適（shì）用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托（tuō）有資質的機構（gòu）進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物（wù）殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨時間（jiān）：模擬開門（mén）取放物品（pǐn）後（hòu），測試恢（huī）複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次（cì）。

表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常（cháng）時立即停機排查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈（dēng）管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。