德州傳遞窗
傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險（xiǎn）等級及法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場（chǎng）景（jǐng）下的常見檢測頻（pín）率及（jí）相關要點：
檢測類型
日常（cháng） / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認（rèn）證（zhèng）檢測（cè）
目的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測（cè）頻率（lǜ）：
第三方認證：委托有資質的機（jī）構進（jìn）行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果（guǒ）驗證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。
自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度（dù）至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數（shù）：使用激光粒子（zǐ）計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放（fàng）置（zhì）培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清（qīng）潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢（jiǎn）測（如（rú） ATP 熒光（guāng）檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢（jiǎn）查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫（zǐ）外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查（chá）消毒（dú）時間是（shì）否達標（biāo），燈（dēng）管累計使用時間記錄（lù）（每 1000 小時需更換）。
