德州層流傳（chuán）遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在生物（wù）潔淨區作為物品（pǐn）的傳遞,主要（yào）應用場所:生物製藥、科研單位，疾控中心，大型醫院，大學科研，生物潔淨及應用的各種潔（jié）淨（jìng）區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層（céng）殼體，內部四周（zhōu）圓弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采（cǎi）用（yòng）層（céng）流設計，氣流流向（xiàng）采用上送下回模式，底部采（cǎi）用304不鏽鋼（gāng）冷軋板衝孔設（shè）計，並設置（zhì）加強筋;

　　4 、過濾（lǜ）器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速（sù）：經（jīng）過高效過濾器後出風風速（sù）控製在0.38-0.57m/s(在高（gāo）效出風均流板（bǎn）下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差（chà）(量（liàng）程（chéng）高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度（dù）±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按（àn）鈕，配（pèi）置內（nèi）置式電子門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關（guān），當（dāng）兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可（kě）單獨從上部箱體（tǐ）進行拆卸和安裝，便於維護和（hé）更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口（kǒu），用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲（shēng）<65db;

　　11、高效出風均流板：采（cǎi）用304不鏽鋼（gāng）網板。

層流傳遞窗材質（zhì）要求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框（kuàng）架（jià）均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表（biǎo）麵進行拋光處理，表（biǎo）麵（miàn）光（guāng）潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光（guāng）處理，表麵光（guāng）潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳（chuán）遞窗的可視（shì）窗采用（yòng）鋼化玻璃，鋼化玻（bō）璃（lí）的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用（yòng）304不鏽鋼，厚度（dù）≥1.2mm，表麵拋光處（chù）理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不（bú）得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器（qì）必須經過具有（yǒu）法定資質的校驗單位校（xiào）驗，並提供校驗記錄和合格證（zhèng）書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需要對每台潔淨傳遞窗（chuāng）進行現（xiàn）場測試(至少（shǎo）包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供相關測（cè）試（shì）報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明（míng）/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案（àn）和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積塵（chén），易（yì）清潔，所有（yǒu）縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養和（hé）檢修;

　　3、 所有電線都（dōu）應隱藏不得外露;

　　4、所（suǒ）有儀（yí）表（biǎo）及測試用儀器儀表都需（xū）經法定（dìng）部門校準，並（bìng）可溯源。