達州液槽式高（gāo）效送風口

DOP高效送風口特（tè）點：

1.箱體（tǐ）風閥(聯體型)冷軋（zhá）鋼板製作、表（biǎo）麵靜電噴塑，采用（yòng）插板式吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器為（wéi）無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍（dù）鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層凡布縫製，長（zhǎng）度200。

DOP高效送風口參數說明：

DOP高效送風口使（shǐ）用場合：

高效過濾器（qì）(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕（bǔ）集效率（lǜ）在99.99％ 以上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末（mò）端過濾裝置，用以（yǐ）提供（gòng）潔淨的空氣。潔淨室是否能（néng）達到和保持設計的（de）潔（jié）淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及（jí）其安裝有關。因（yīn）此（cǐ）對潔淨車間（jiān）的高效（xiào）過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的重要（yào）手段（duàn）之一。,FDA在無菌藥品生產指南中（zhōng）也指出在（zài）高效過濾器安裝後應進行檢漏測試，以檢查過（guò）濾器密（mì）封墊（diàn）、框（kuàng）架及過濾器（qì）濾材等處（chù）的密封性，對於無菌製劑生產車間應（yīng）定期進（jìn）行高效過濾器的檢漏試驗。

附DOP檢測說（shuō）明：

DOP檢漏法檢測方法

確定高效過濾器本身及其（qí）安裝是否有（yǒu）明顯的滲漏（lòu），必須（xū）在現場對以下幾處進行測（cè）試（shì）：過（guò）濾器的（de）濾材；過濾器的（de）濾材與其（qí）框架內（nèi）部的連接；過濾器（qì）框架的密（mì）封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁（bì）或頂棚之（zhī）間。

DOP檢（jiǎn）漏的材料、儀器有：塵（chén）源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

我（wǒ）公司使用（yòng）的氣溶膠發（fā）生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生（shēng）器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓（yā）力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散（sàn）性亞（yà）微米級油塵氣溶（róng）膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待（dài）測高效過濾器上遊一側引入PAO氣（qì）溶膠

對於HVAC係統（tǒng）中的（de）HEPA, 為（wéi）使氣溶膠（jiāo）到（dào）達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側（cè）引入，如要從風管中引入，則（zé）應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下，保持上遊氣溶膠達到要求濃度，且濃度（dù）波動在一定範圍即（jí）可。對於（yú）層流罩、超淨（jìng）台上的HEPA，氣溶膠（jiāo）直（zhí）接從係統風機的負壓一側引入。

氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參（cān）比標準值

按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化（huà）、設定報警（jǐng）值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣（yàng）口相連，測量上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度（dù），使上（shàng）遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整（zhěng）個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓（yā）箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不（bú）超過5cm/s。掃描（miáo）按直（zhí）線來（lái）回往複地進行，線條間應重疊。檢測過程中（zhōng），若有報警（jǐng）聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處（chù）經用矽膠堵漏或緊固以（yǐ）後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃度，注意（yì）在檢測過（guò）程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法結果判（pàn）定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所（suǒ）有點（diǎn）的%LEAKAGE( 泄（xiè）漏率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補（bǔ）或更換。高效過濾器濾料泄（xiè）漏處允許用（yòng）專用膠水修補（bǔ），但是單個泄漏（lòu）處的麵積不能大於（yú）總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%，否（fǒu）則必須（xū）更換。