達州(zhōu)層流傳遞窗
層流傳(chuán)遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應(yīng)用場所:生物(wù)製藥、科研單位,疾控中(zhōng)心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及(jí)應用的(de)各(gè)種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內(nèi)外雙層殼體,內部(bù)四周圓弧處理,保證無縫隙連(lián)接(jiē);
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用(yòng)304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾(lǜ)器:初效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過(guò)高效過濾器(qì)後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方(fāng)150mm處測試);
6、壓(yā)差功能(néng):顯示過濾器壓差(量程高(gāo)效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關(guān),當兩扇門關上時,紫外(wài)燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨(dú)從(cóng)上部箱體進行拆卸和安裝,便(biàn)於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置(zhì)檢修口,用於(yú)風機的檢修;
10、噪聲(shēng):傳遞(dì)窗(chuāng)正(zhèng)常運行時噪聲<65db;
11、高(gāo)效出風均流板(bǎn):采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框(kuàng)架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度(dù)≥1.5mm,表麵進行拋(pāo)光處理,表(biǎo)麵光潔度應(yīng)不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽(xiù)鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可(kě)視(shì)窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的(de)厚度≥8mm;
4、圓角(jiǎo):采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理(lǐ)後(hòu)的光潔度應(yīng)不低(dī)於RA1.2;
5、 高效(xiào)過濾(lǜ)器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽(xiù)鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得(dé)有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的(de)校驗單位校驗,並提供校驗(yàn)記錄和合格證書;
2、設備安裝完(wán)畢後(hòu),供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含(hán)潔(jié)淨度(dù)、風速、風壓、照度、噪聲和(hé)氣流流型等),並提供相(xiàng)關(guān)測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗(yàn)證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和(hé)報(bào)告。
GMP要求
1、設備(bèi)表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采(cǎi)用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要(yào)有適(shì)合空間進行(háng)維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定(dìng)部門校準,並可溯源。