丹東傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使用場景的風險等（děng）級及法規要求綜合確定（dìng），通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低（dī）風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場景（jǐng）下的常見檢測（cè）頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流測試

二、分行（háng）業 / 場景檢（jiǎn）測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥品生產質（zhì）量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次（cì）數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測試 1 次（cì）。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描（miáo）高效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（lǜ）（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴（bào）露 30 分（fèn）鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新消毒。

壓（yā）差監（jiān）測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查（chá）消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。