丹（dān）東液槽式高效送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體（tǐ）風閥(聯體型（xíng）)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑，采用（yòng）插（chā）板式吊裝定位，不需吊（diào）杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。

3.過濾器（qì）為無泄漏型無隔板高效過濾器，h13- h14 (過濾（lǜ）效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層凡布縫製，長（zhǎng）度200。

DOP高（gāo）效送風口參數說明：

DOP高效送風口（kǒu）使用場合：

高效過濾器(HEPA)一般（bān）是指對粒（lì）徑大於（yú）等於0.3um粒子的捕集效率（lǜ）在99.99％ 以上的（de）過濾器，通常（cháng）作為製藥企業（yè）潔淨車間的末（mò）端過濾裝置，用以提供（gòng）潔淨的空氣。潔淨室是（shì）否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關（guān）。因（yīn）此對潔淨車間的（de）高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔淨環境的（de）重要手段之一（yī）。,FDA在無菌藥品生產（chǎn）指南中也指出在高效過濾器安裝後應進行檢漏（lòu）測試，以檢查（chá）過濾器密封墊、框架及（jí）過濾（lǜ）器濾材等處的密封性，對於無菌製劑生產車間應定（dìng）期進行高效過濾器的（de）檢漏試驗。

附（fù）DOP檢測說明：

DOP檢漏（lòu）法檢測方法

確（què）定高效過濾器本身及其安裝（zhuāng）是否有明顯的滲漏（lòu），必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾（lǜ）材；過濾器的濾材與其框架內（nèi）部的連接；過濾器（qì）框架（jià）的密封墊（diàn）和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和牆壁（bì）或頂棚之間。

DOP檢漏（lòu）的材料、儀器（qì）有：塵源(PAO溶劑（jì）)、TDA-6C氣（qì）溶膠（jiāo）發生器、氣溶膠光度計。

我公司使用的氣溶（róng）膠發生器為ATI TDA-6C.手（shǒu）持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器（qì），它直接使用空氣而不需（xū）要壓縮氣體作為動（dòng）力。在20Pa工作壓（yā）力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多（duō）分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣（qì）溶膠光度計為ATI 2H型光度計（jì），動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊（yóu）一側引入PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可（kě）將氣溶膠直（zhí）接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，並盡（jìn）量減少拐彎(美國環境科學和技（jì）術學會)。一般情況下，保（bǎo）持上遊（yóu）氣溶膠（jiāo）達到要求濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台（tái）上的HEPA，氣溶（róng）膠直接從係統（tǒng）風機的負壓一側引入。

氣溶膠（jiāo）光度計初始化、設（shè）定100%、0％參比標準值

按照氣溶膠光度計操作要（yào）求進行初始化、設定（dìng）報警（jǐng）值。將UPSTREAM采樣管與上（shàng）遊采樣（yàng）口相連，測量（liàng）上遊氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操（cāo）作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶（róng）膠濃度達到10~20ug/mL。

掃描檢漏卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾器與邊框之間、邊框與邊框之（zhī）間以及邊框與靜壓箱之間（jiān）的密封（fēng）進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行，線（xiàn）條（tiáo）間應重疊。檢測過程中，若有報警（jǐng）聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再（zài）進行（háng）掃（sǎo）描巡檢。檢（jiǎn）查一個過（guò）濾器（qì）約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的（de）濃度，注意（yì）在檢測過（guò）程中應帶防護麵罩和防（fáng）護（hù）眼罩。

高（gāo）效過濾器DOP檢（jiǎn）漏法結果（guǒ）判定及處理

高效過濾器泄漏率應小於等（děng）於0.01%。若HEPA在檢測過（guò）程中， 所有點的（de）%LEAKAGE( 泄漏率%) 都（dōu）不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來（lái），需（xū）修補（bǔ）或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許（xǔ）用（yòng）專用膠（jiāo）水修補，但是單個（gè）泄（xiè）漏處的麵積不能大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積（jī）不能大於總麵積的5%，否則必須更換。