滁州（zhōu）傳遞窗
傳遞（dì）窗的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據行業標準（zhǔn）、使用場景（jǐng）的風險等級及法（fǎ）規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同（tóng）場景下的常見檢測（cè）頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測（cè）
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態（tài） 評估長期性能穩定性 符合法規或標（biāo）準要求
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測（cè）報告。
滅菌（jun1）效果驗證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬（nǐ）開門取放（fàng）物品後，測試恢複潔淨度的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器（qì）泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃（sǎo）描高（gāo）效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。
沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢（jiǎn）測 1 次（cì）。
表麵（miàn）清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消（xiāo）毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排（pái）查。
紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每（měi）次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
