崇左（zuǒ）傳遞窗
傳遞窗的（de）潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的（de）風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見檢測頻率及（jí）相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全（quán）麵檢測
驗證（zhèng） / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符（fú）合（hé）法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度（dù） 每年 / 重大變更後
典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認（rèn）證（zhèng）、氣流測試
適用標準：《藥（yào）品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告（gào）。
滅（miè）菌（jun1）效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏（xūn）蒸（zhēng），需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設（shè）備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發（fā）生器（qì） + 粒子計數器掃（sǎo）描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵（chén）埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。
表麵清潔（jié）度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進（jìn）行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的（de）壓差（如潔淨區（qū）保持（chí） + 10Pa），壓差異常時（shí）立即（jí）停機排查（chá）。
紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
