池州傳（chuán）遞窗（chuāng）
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據（jù）行業標準、使用（yòng）場景的風險等（děng）級及法規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻次（cì）、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定性 符合法規或標準要求（qiú）
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每（měi）年（nián） / 重大變（biàn）更後
典型項目 壓差、紫外（wài）強度 塵（chén）埃粒子（zǐ）、沉（chén）降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第（dì）三方認（rèn）證：委托有資質的（de）機構進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測報告（gào）。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢（huī）複潔（jié）淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激（jī）光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合（hé）格時需重新消毒。
壓（yā）差監測：每（měi）日上班前檢查傳（chuán）遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查（chá）。
紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用後檢（jiǎn）查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。
