潮州傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業（yè）標準、使用（yòng）場景（jǐng）的（de）風（fēng）險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次（cì）、低風險低頻（pín）次” 原則。以下（xià）是不同場景下的常見檢測（cè）頻率及相關要點：
檢測類型
日（rì）常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗（yàn）證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長（zhǎng）期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變更後
典型項（xiàng）目 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流測試
適用標準（zhǔn）：《藥品生產質（zhì）量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數（shù）、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告（gào）。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘（cán）留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。
自（zì）淨時間：模擬開門取放物（wù）品後，測（cè）試恢複潔淨度（dù）的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至（zhì）少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗（chuāng）每月（yuè）至少檢測 1 次（cì）。
表（biǎo）麵（miàn）清潔度：用棉簽擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消（xiāo）毒。
壓差監測（cè）：每（měi）日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗（chuāng）與兩（liǎng）側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即（jí）停機排查。
紫外燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使用時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。
