長治傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根（gēn）據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高（gāo）頻次、低（dī）風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測（cè）類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認（rèn）證檢測
目的 監控實時（shí）運行狀態（tài） 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要（yào）求
頻（pín）率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季（jì）度（dù） 每年（nián） / 重大變更後
典（diǎn）型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子（zǐ）、換氣次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告（gào）。
滅菌效果（guǒ）驗證：如使（shǐ）用甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試（shì）恢（huī）複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜態（tài）潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行微生物快速（sù）檢測（cè）（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
