長沙傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使（shǐ）用場景的風險等（děng）級及法規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高（gāo）風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不（bú）同（tóng）場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運（yùn）行狀態 評估長期性（xìng）能穩定性 符合（hé）法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更（gèng）後

典型項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔（jié）淨等級（jí）認證、氣流測（cè）試

二、分行業 / 場景（jǐng）檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行業（高風險場景（jǐng））

適用標準：《藥品生（shēng）產質量（liàng）管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委（wěi）托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用（yòng）甲醛（quán）熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧（yǎng） / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器（qì） + 粒子（zǐ）計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒（lì）子計數器檢測靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至（zhì）少檢測（cè） 1 次（cì）。

表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需（xū）重新消（xiāo）毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。