本溪傳遞窗
傳遞窗的（de）潔淨（jìng）度檢測頻率需根據（jù）行業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢測（cè）頻（pín）率及相關要點（diǎn）：
檢測類型
日（rì）常 / 基（jī）礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實（shí）時運行狀（zhuàng）態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻（pín）率（lǜ）：
第三方（fāng）認（rèn）證：委托有（yǒu）資質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取（qǔ）放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每（měi）台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子（zǐ）數：使（shǐ）用激（jī）光粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢（jiǎn）測 1 次。
沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次。
表麵清潔（jié）度：用棉（mián）簽擦拭內壁（bì），進行微生（shēng）物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查（chá）傳（chuán）遞窗與（yǔ）兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排查（chá）。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
