北京傳遞窗
傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據行業標（biāo）準、使（shǐ）用場景的風險等級及法規要求綜合確定（dìng），通常遵循 “高（gāo）風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以下（xià）是（shì）不同（tóng）場景下的常見檢測頻率及相關（guān）要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全（quán）麵檢（jiǎn）測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評（píng）估長期（qī）性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項（xiàng）目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具（jù）符（fú）合 GMP 的檢（jiǎn）測（cè）報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測（cè）試恢複（fù）潔淨（jìng）度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。
塵埃粒（lì）子數：使用激光粒子計數器（qì）檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培（péi）養皿暴（bào）露（lù） 30 分鍾，檢測菌（jun1）落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次（cì）。
表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累（lèi）計使用時間記（jì）錄（每 1000 小時需更換）。
