巴中液槽式(shì)高效送風(fēng)口
DOP高效送風口特點:
1.箱體(tǐ)風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑,采用插板式吊裝定位(wèi),不需吊杆調(diào)節花蘭等吊裝配(pèi)件。
2.散(sàn)流(liú)板(bǎn)為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為(wéi)無泄漏型無隔板高效過濾(lǜ)器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板,濾芯(xīn)為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗層凡布縫製,長度200。
DOP高效送風口參數說(shuō)明:
型號規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器(qì)規(guī)格(gé) | 風管尺寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風(fēng)口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒(lì)徑大於等(děng)於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通常作為製藥企業潔淨車間(jiān)的末端過濾裝置,用以(yǐ)提供潔淨的空氣(qì)。潔淨室(shì)是否能達到和保持設計(jì)的潔淨級別在一定程度(dù)上與高效過(guò)濾器的性能(néng)及其安裝有關。因此(cǐ)對潔淨車間的高效過濾器進行檢漏測試,確保其符合要(yào)求,是保證車間潔淨環境的重要手段(duàn)之一。,FDA在無菌藥品生產指(zhǐ)南中也指出在高效過濾器(qì)安裝後應進行檢(jiǎn)漏測試,以檢查過濾(lǜ)器密封墊、框架(jià)及過濾(lǜ)器濾材等處的密封性,對於無菌製(zhì)劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏(lòu)試驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測(cè)方法
確(què)定高效過濾器本身(shēn)及其安裝是否(fǒu)有明顯的滲漏,必須在現場對以下幾(jǐ)處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾器(qì)框架的密封墊和過濾器組支撐框架(jià)之間;支撐(chēng)框(kuàng)架和牆壁或頂棚(péng)之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶(róng)劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠(jiāo)光度計。
我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器(qì),它(tā)直接使用空氣而(ér)不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作(zuò)壓力(lì)下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶(róng)膠。使用的氣溶膠光度(dù)計(jì)為ATI 2H型光度計,動態(tài)測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在(zài)待測高效過(guò)濾器上遊一側引入PAO氣(qì)溶膠
對於HVAC係(xì)統中(zhōng)的HEPA, 為使氣溶(róng)膠到達HEPA時時的濃度均勻(yún),可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入,如(rú)要從風管中(zhōng)引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情(qíng)況下,保持上遊氣溶(róng)膠達到要求濃度(dù),且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超(chāo)淨台上的HEPA,氣(qì)溶膠直接從係統(tǒng)風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0%參比(bǐ)標準值
按照(zhào)氣溶膠光度計操作要求進行初(chū)始(shǐ)化、設定報警值。將UPSTREAM采(cǎi)樣管(guǎn)與上遊采樣口相連,測量上遊氣溶膠的(de)濃度。按照氣溶膠發生(shēng)器操作要(yào)求調節發生(shēng)的氣(qì)溶膠濃度,使上遊氣溶膠(jiāo)濃度(dù)達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板(bǎn),對(duì)整個濾器麵、濾器與邊(biān)框之間、邊框(kuàng)與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進(jìn)行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往複地進行,線(xiàn)條間應重疊。檢測過程中,若(ruò)有報警聲(即(jí)%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表(biǎo)明有泄(xiè)漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢(jiǎn)。檢查一個過濾器約為5min 左右(yòu),在測試的過程中,應經常確(què)認上遊氣溶膠的濃(nóng)度,注意在檢(jiǎn)測過程中應帶防護麵罩和(hé)防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果(guǒ)判定及處理
高效過濾(lǜ)器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄(xiè)漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格(gé),若有一處(chù)%超(chāo)過0.01%,則(zé)判為不合格,並將該點標記出來,需修補(bǔ)或更換。高效過濾器濾料泄漏處(chù)允許用專用膠水修補,但是單個泄漏處的麵積不能大於(yú)總麵(miàn)積的1%,全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%,否則必(bì)須更換。