安陽傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次（cì）、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態（tài） 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日（rì） / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委（wěi）托有資（zī）質的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的（de）檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（dù）（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢（huī）複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備（bèi）每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生（shēng）器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵（miàn）清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測），不合（hé）格時需重新消毒（dú）。
壓（yā）差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機（jī）排查。
紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用後檢查（chá）消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。
