安順傳遞窗
傳遞（dì）窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風（fēng）險（xiǎn）等級及法（fǎ）規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢（jiǎn）測
定期 / 全麵（miàn）檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合（hé）法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測（cè）頻率：
第三方認證：委（wěi）托有（yǒu）資質的機構進行全麵檢測（cè）（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗（yàn）證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間（jiān）：模擬開門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨度的（de）時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發（fā）生器 + 粒子計數（shù）器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。
沉（chén）降菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。
表麵（miàn）清潔（jié）度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重新（xīn）消毒。
壓差（chà）監測（cè）：每（měi）日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈（dēng） / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用後檢查消毒時間（jiān）是否達（dá）標，燈（dēng）管累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
