鞍山層流傳遞窗
層流傳遞窗(chuāng)主要是(shì)用在生物潔淨區作為物(wù)品(pǐn)的傳遞,主要(yào)應用場所:生物(wù)製藥(yào)、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能(néng)基本要求(qiú)
1、 層流傳遞(dì)窗內(nèi)的潔淨度要求:B級(jí);
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器(qì)采用(yòng)G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過(guò)高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均(jun1)流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效(xiào)0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門(mén)互鎖(suǒ);設置紫外燈,設計單獨開關,當(dāng)兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨(dú)的開關;
8、高(gāo)效過濾器(qì)可單獨從(cóng)上部箱體進行(háng)拆卸和安裝,便於維護(hù)和(hé)更換濾器;
9、在傳遞窗(chuāng)下部設置檢修口,用於(yú)風機(jī)的檢(jiǎn)修;
10、噪聲:傳遞窗正(zhèng)常運行時噪聲<65db;
11、高(gāo)效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流(liú)傳遞窗材質要求
1、層流傳遞(dì)窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵(miàn)光潔度應不低於RA1.2;
2、層流(liú)傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於(yú)RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼(gāng)化(huà)玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處(chù)理後的光潔度應(yīng)不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采(cǎi)用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經(jīng)過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合(hé)格證書;
2、設備安裝完畢後(hòu),供應商需(xū)要對每台潔淨傳遞窗進行現場(chǎng)測試(至少(shǎo)包(bāo)含潔淨度、風(fēng)速、風壓、照度、噪聲和氣(qì)流(liú)流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符(fú)合GMP標準的驗證文(wén)件資料:功(gōng)能說明/設計說明(FS/DS)文(wén)件(jiàn), SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積(jī)塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有(yǒu)適合空間進行(háng)維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱(yǐn)藏不得外露;
4、所有儀表及測試(shì)用儀器儀(yí)表都需經法(fǎ)定部門校準,並可(kě)溯(sù)源。