層流傳遞窗
層流傳遞窗(chuāng)主要是用在(zài)生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾(jí)控中心,大型醫院(yuàn),大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求(qiú):B級;
2 、內外雙層(céng)殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用(yòng)層(céng)流設計,氣流流向采用上送下回(huí)模式,底部采(cǎi)用304不鏽鋼冷軋板衝(chōng)孔設(shè)計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器(qì)采用G4,高效(xiào)過濾器采用H14;
5、風速:經過高(gāo)效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流(liú)板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控(kòng)製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置(zhì)紫外燈,設計單(dān)獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟(qǐ)狀態;設置照明(míng)燈(dēng),設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護(hù)和更換濾器;
9、在傳遞(dì)窗下部(bù)設置檢修口,用於風機(jī)的檢修;
10、噪聲:傳(chuán)遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要(yào)求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度(dù)≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表(biǎo)麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳(chuán)遞窗的框(kuàng)架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表(biǎo)麵進行拋光處理,表(biǎo)麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞(dì)窗的可(kě)視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用(yòng)304不鏽(xiù)鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過(guò)濾器框(kuàng)架采用鋁(lǚ)合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板(bǎn)材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商(shāng)需要對每(měi)台潔淨(jìng)傳遞窗進(jìn)行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度(dù)、噪聲和氣(qì)流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供(gòng)符(fú)合GMP標準的驗(yàn)證(zhèng)文件資料:功能說(shuō)明/設計說(shuō)明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑(huá),無毛刺(cì),不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有(yǒu)適合空間進行維護(hù)保養和檢修;
3、 所有電線(xiàn)都應(yīng)隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀(yí)器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳(chuán)遞窗,傳遞窗(chuāng),層流(liú)傳遞窗
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