潔淨室 / 實驗室傳遞窗日(rì)常維護(hù)計劃
潔淨室 / 實驗室的傳遞窗作為控製(zhì)交叉汙染的關鍵設備,其維護(hù)需嚴格遵循 “潔淨優先、預防為主” 原則,結合潔淨度等(děng)級(jí)(如 ISO 5-8 級)和(hé)使用頻率(lǜ)製定周期性維護計劃,確保其(qí)隔(gé)離性能、淨化功能始終達標。
每日維護:基礎清潔與功能核查
清潔重點(符合潔淨室 SOP 規範)
表麵消毒
用 75% 醫用酒精或 0.1% 新潔爾滅溶液浸濕無菌無(wú)塵抹布(不掉纖維),按 “從上到下(xià)、從內到(dào)外” 順序(xù)擦拭:
外部:門框、門把(bǎ)手、觀察窗(雙層玻璃內外側),去除指紋、汙漬;
內部:腔(qiāng)體側壁、底部滾輪 / 傳送帶、紫外線(xiàn)燈(dēng)表麵,重點清潔(jié)物(wù)品接觸區域,避免試(shì)劑殘留或塵埃堆積。
清潔後用(yòng)純化水擦(cā)拭殘留(liú)消毒劑,再用(yòng)幹抹布吸幹水分(防止潮濕滋生微生物)。
功能快速核查
互鎖係統:測試兩側門是否嚴格互鎖(開(kāi)啟一側門時(shí),另一側門無法打開),門關閉後指示燈(dēng)是(shì)否正常跳轉(如紅色 “關閉”/ 綠色 “待開啟”);
淨化係統(tǒng):開啟(qǐ)風機,聽是否有異常噪音(判(pàn)斷(duàn)風(fēng)機葉輪是否積塵或軸承異響),觀察高效過濾器出風口是否有氣流(可用紙條輕觸(chù)檢測);
消毒裝置:若配備紫外燈,開啟後檢查燈管是否全(quán)亮(liàng)(無閃爍、發黑現象),運行 5 分鍾後關閉(避免長時間空開損耗壽命(mìng))。
每周維護:深度清潔(jié)與部件檢查(chá)
清潔強化
滾輪 / 傳送帶專項清潔
手動傳遞窗:用軟毛刷清理(lǐ)滾(gǔn)輪縫隙內的纖(xiān)維、碎(suì)屑,再用酒精棉片包裹滾輪(lún)轉動擦拭,確保(bǎo)無油(yóu)汙粘連;
電動傳送帶:斷電後拆卸傳送帶(若可拆卸),用中性清潔劑(jì)浸泡清洗(xǐ),晾(liàng)幹後重新安(ān)裝,檢查張緊度(避免鬆動跑偏)。
過(guò)濾器與風道檢查
拆下預(yù)過濾器(G4 級),用壓縮空氣(≤0.3MPa)反向吹掃積塵(或直接更換,成本較低),避免堵塞影響高效過濾器(qì)壽命;
觀察高效過濾器(HEPA/ULPA)表麵是否有明顯汙漬、破損,記(jì)錄其累計運行時間(作為更(gèng)換依據(jù))。
性能校準
壓差監測:用微壓計(jì)測量傳遞窗與潔(jié)淨室的(de)壓差(正壓型通常 5-15Pa,負壓型 - 5~-15Pa),若偏離設定值,通過調節(jiē)風機風速旋鈕校準;
門密封(fēng)條:檢查矽膠密封條是否平整、無裂紋,用塞尺檢測門關閉後的密封性(xìng)(縫隙≤0.1mm),若老(lǎo)化或變(biàn)形立即(jí)更換(需與原型號一致,避免泄漏)。
每月維護:係統功能與安全驗證
電氣與(yǔ)控製(zhì)係統
電路安全檢查
斷電後打開電氣箱,檢查電源線、接線端子是否鬆動、氧化,用絕緣膠布包裹裸露線頭,確保接地電阻≤4Ω(防(fáng)漏電);
測試紫外燈定時器是否準確(如設定 30 分鍾消毒,實際運行時間誤差≤1 分鍾),更換超過 800 小時的燈管(即使未壞,殺菌效率(lǜ)已下降 30% 以上)。
智能功能聯動測試
若帶紅外感應(如物品放入自動啟動風機(jī)),用遮(zhē)擋物模擬(nǐ)物品傳(chuán)遞,驗證感應靈敏度(響應時(shí)間≤1 秒(miǎo));
與中央控製係統(tǒng)(BMS)對接的型(xíng)號,檢查數據上傳是否正常(如門開啟記錄(lù)、過濾(lǜ)器阻力值),確保異常時能觸發報警(聲光 + 遠程通知)。
機械結構維護
門軸與鎖具:向(xiàng)門軸軸承(chéng)注入(rù)食品級矽基潤滑劑(禁止用機(jī)油,避免汙染),測試門開關是否順暢(無卡頓、異響);
應急解鎖裝置:按規程操作應急按鈕(如隱藏式機械鎖),驗證能否在斷電時強(qiáng)製開門,使用後立(lì)即複位並記錄(防止(zhǐ)誤觸發)。
每季度維護(hù):合規性檢測與性能複證
第三方級檢測項目
潔淨度檢測:請專業機構(gòu)用塵埃粒(lì)子計數器檢(jiǎn)測傳遞窗內部(運行自淨 30 分鍾後),ISO 5 級需(xū)滿足≥0.5μm 粒(lì)子≤3520 個 /m³,≥5μm 粒子(zǐ)≤29 個 /m³;
泄漏率測試:采用 “壓(yā)力衰減法”,在 10Pa 壓差下,30 分鍾內壓力下降≤5% 為合格(符合 GB 50346 標準),若泄漏超標(biāo)需重新密封或更換門體。
耗材與備件盤點
統計易損件庫存(如過濾器、密封條、紫外燈管),確保至少儲備(bèi) 1 套同型(xíng)號備件(避免緊急時缺(quē)貨);
檢查備用電源(如 UPS)是否正(zhèng)常,確保(bǎo)斷(duàn)電(diàn)時能維持風機運行至物(wù)品傳遞完成。
每年維護:全麵檢修與合規記錄
核心部件更換
高效過濾器(HEPA 建議 1-2 年更換,ULPA 建(jiàn)議 1 年更換(huàn)),更換時需在潔淨室穿無菌服操(cāo)作,用矽膠密封(fēng)膠固定,避免安裝縫(féng)隙導(dǎo)致泄漏;
電(diàn)機與軸承:若風機(jī)運行噪音≥65dB(正常≤55dB),檢測電機軸承磨損情況,必要(yào)時整體更換(優先原廠配件,確保兼容性)。
文(wén)檔與追溯管理(lǐ)
整理全年維護記錄(清潔、校準、更換部件),形成《設備維護檔(dàng)案》,內容包括:日期、操(cāo)作人、項(xiàng)目、數據(如壓差、粒子數)、異常(cháng)處理結果;
對照(zhào)行業標(biāo)準(如 GMP、ISO 14644)進行合(hé)規性自查,確保維護流程符合(hé)審計要求,必要時邀請第(dì)三方出具《設備性能驗證報告》。
特殊情(qíng)況處理(非定期)
汙染應急:若傳(chuán)遞窗內灑落腐蝕性(xìng)試(shì)劑,立即斷電,穿戴防護裝備用中和劑(如酸泄漏用小蘇打)處理,再用大(dà)量純化水(shuǐ)衝洗,幹燥後檢測腔體是否(fǒu)腐蝕;
長期停用:清潔消毒後(hòu)關閉總電源,在門密封條(tiáo)處塗抹滑石粉(防老化粘連),腔體內部放置幹燥劑,每月通風 1 次防止黴菌(jun1)滋生。
通過以上分層維護(hù),可確保(bǎo)傳遞窗(chuāng)在潔淨室 / 實驗室中始(shǐ)終處於 “低汙染風險、高(gāo)可靠性” 狀態,為實驗 / 生產的潔淨環(huán)境提供核心保障。維護(hù)過程需全程記錄,做到(dào) “誰操作、誰負責、可追溯”,尤其適合製藥(yào)、生物安全等對合規性要求嚴苛的場景。