駐馬店傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行（háng）業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準（zhǔn）：《藥品生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委（wěi）托有資質的機構進行（háng）全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣（qì）流流向），出（chū）具符（fú）合 GMP 的檢測報告（gào）。
滅菌效果（guǒ）驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生（shēng）物（wù）殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢（huī）複潔淨度的（de）時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描（miáo）高效過濾（lǜ）器（qì）邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用（yòng）激（jī）光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓（yā）差監測：每日上班前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查（chá）。
紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時（shí）需更換）。
