昭通層流傳(chuán)遞窗
層流傳遞窗主要(yào)是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所(suǒ):生物製藥(yào)、科研單位,疾控中(zhōng)心,大型醫院,大學科(kē)研,生物潔淨及(jí)應用的各種潔淨區。
性能基本要(yào)求
1、 層流(liú)傳遞窗(chuāng)內(nèi)的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周(zhōu)圓弧處理,保證(zhèng)無縫隙連接;
3、采用層流(liú)設計,氣流流向采用上送下回(huí)模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝(chōng)孔設計(jì),並設置加(jiā)強筋;
4 、過濾器:初效過(guò)濾器采用G4,高效過濾(lǜ)器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高(gāo)效出風均流板下方(fāng)150mm處測試(shì));
6、壓差(chà)功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外(wài)燈,設計單(dān)獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出(chū)於開啟狀(zhuàng)態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效(xiào)過濾(lǜ)器可單(dān)獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢(jiǎn)修口,用於(yú)風機的檢(jiǎn)修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材(cái)質要求
1、層流(liú)傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板(bǎn)材厚度≥1.5mm,表麵進行拋(pāo)光處理(lǐ),表麵光潔(jié)度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不(bú)鏽鋼,厚(hòu)度≥1.2mm,表麵進(jìn)行拋光處理,表麵光潔(jié)度應不低於RA1.2;
3、層流(liú)傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角(jiǎo):采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)拋光處理後的光潔度應(yīng)不低(dī)於RA1.2;
5、 高(gāo)效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器(qì)出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚(hòu)度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定(dìng)要求(qiú)
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供(gòng)校驗記錄和合格證(zhèng)書;
2、設備安裝完畢後,供應商(shāng)需要對每台(tái)潔淨傳遞窗進行現場測試(shì)(至少包(bāo)含潔淨度、風(fēng)速、風壓、照(zhào)度(dù)、噪聲和氣流流型等),並提供相關(guān)測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說(shuō)明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備(bèi)表麵應光滑,無毛刺,不積(jī)塵,易清潔,所有縫隙采(cǎi)用食品級(jí)中性密封膠密封(fēng);
2、 設備要有適合空間進行維護保(bǎo)養和檢修;
3、 所有電(diàn)線(xiàn)都應隱藏不(bú)得外露;
4、所有儀表及測試(shì)用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗,傳遞窗,層流傳遞窗(chuāng)
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