威海傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用（yòng）場景的風險等級（jí）及法規要求綜合確定（dìng），通常遵循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基（jī）礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證（zhèng） / 認證檢測
目的 監控（kòng）實時運行狀（zhuàng）態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測（cè）頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。
自淨時（shí）間：模擬開（kāi）門取放物（wù）品後，測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾（zhōng）），每台設（shè）備（bèi）每（měi）季度至少測試 1 次。
過濾器（qì）泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子（zǐ）數：使用（yòng）激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗（chuāng）每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重新消毒（dú）。
壓差監測：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞（dì）窗（chuāng）與兩側環境（jìng）的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排查。
紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計使（shǐ）用時（shí）間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。
