石家莊傳（chuán）遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等（děng）級及法規（guī）要求綜合確定（dìng），通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險低頻次（cì）” 原則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證（zhèng）檢測

目（mù）的 監控（kòng）實時運行狀態（tài） 評估長（zhǎng）期性能（néng）穩定性 符合法規或（huò）標準要求

頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每（měi）季度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目（mù） 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）

二（èr）、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（yè）（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托（tuō）有（yǒu）資質的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的（de）檢測報告。

滅菌效果驗證：如（rú）使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度至（zhì）少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降（jiàng）菌：放置（zhì）培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內（nèi）壁，進（jìn）行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格時需重新消（xiāo）毒（dú）。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立（lì）即停機排（pái）查。

紫外（wài）燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管（guǎn）累（lèi）計使用（yòng）時間（jiān）記（jì）錄（每 1000 小時需更換）。