三明層流傳遞窗
層(céng)流(liú)傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用(yòng)場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基(jī)本要求
1、 層流傳遞窗內(nèi)的潔(jié)淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連(lián)接;
3、采用層(céng)流設計,氣流流向采(cǎi)用上送(sòng)下(xià)回模式,底部采用(yòng)304不鏽鋼冷軋板衝(chōng)孔設計,並設置加強筋;
5、風(fēng)速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風(fēng)均流板下方150mm處測試(shì));
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控(kòng)製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置(zhì)紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫(zǐ)外燈(dēng)應(yīng)出(chū)於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體(tǐ)進行(háng)拆卸和安裝,便於維護和更換濾(lǜ)器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口(kǒu),用於風機的(de)檢修(xiū);
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用(yòng)304不鏽鋼網板(bǎn)。
層流傳遞(dì)窗(chuāng)材質要求
1、層流傳遞窗的內外表(biǎo)麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵(miàn)進行拋光處理,表麵光(guāng)潔(jié)度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼(gāng),厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻(bō)璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的(de)光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過(guò)濾(lǜ)器出風麵均流板(bǎn)采用(yòng)304不鏽鋼(gāng)網(wǎng)板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有(yǒu)傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝(zhuāng)完畢後,供應商需要對每台(tái)潔淨傳遞窗進行現(xiàn)場測試(至少包含潔淨(jìng)度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測(cè)試報告;
3、提供符合GMP標(biāo)準的驗證文件資(zī)料:功能說明/設計(jì)說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案(àn)和報告。
GMP要求(qiú)
1、設備表麵應光滑,無毛刺(cì),不積塵,易(yì)清(qīng)潔,所有縫隙(xì)采(cǎi)用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養(yǎng)和檢修;
3、 所有電(diàn)線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及(jí)測試用儀器(qì)儀表都需經法定(dìng)部門校準,並(bìng)可(kě)溯源。
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