平頂山層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗（chuāng）主要是用在生物潔淨區作為（wéi）物品的傳遞,主要應用（yòng）場所:生物製（zhì）藥、科研單位，疾控中心，大（dà）型醫院，大學科（kē）研，生物潔淨及應用（yòng）的各種潔淨區。

　性能（néng）基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求（qiú）：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保（bǎo）證無縫隙（xì）連接;

　　3、采用層流（liú）設計（jì），氣流流向采用上送下回模式，底部采用（yòng）304不（bú）鏽鋼冷軋板衝孔設計（jì），並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效（xiào）過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效（xiào）出風均流板下方150mm處測試（shì）);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機（jī）啟動/停止按（àn）鈕，配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈（dēng），設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀態;設置（zhì）照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可（kě）單（dān）獨從上（shàng）部箱體進行拆卸和安（ān）裝，便於維護和更換濾器;

　　9、在（zài）傳遞窗下（xià）部設置檢修口，用於風（fēng）機的（de）檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時（shí）噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽（xiù）鋼網板。

層（céng）流傳遞窗材質要求

　　1、層流（liú）傳（chuán）遞窗（chuāng）的內外表麵及（jí）框架（jià）均為（wéi）304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋（pāo）光處理，表麵光潔（jié）度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵（miàn）進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化（huà）玻（bō）璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的（de）光潔度應不（bú）低於RA1.2;

　　5、 高效（xiào）過濾器框架采用鋁合金（jīn）;

6、高效過濾器出風麵（miàn）均流板采用304不鏽鋼網（wǎng）板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感（gǎn）器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗，並（bìng）提供校驗記錄和合（hé）格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需（xū）要對每（měi）台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣（qì）流流型等)，並提（tí）供相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設（shè）計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方（fāng）案（àn）和報（bào）告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所（suǒ）有縫隙采用食品級（jí）中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢（jiǎn）修（xiū）;

　　3、 所有電（diàn）線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試（shì）用儀器儀表都（dōu）需經法定部門校準，並可溯源。