六安傳遞窗
傳遞（dì）窗的潔淨（jìng）度檢測頻率需（xū）根據行業（yè）標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率（lǜ）及相（xiàng）關（guān）要點：
檢測類型（xíng）
日常 / 基礎檢測
定（dìng）期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後
典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測試（shì）
適用標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第（dì）三方認（rèn）證：委（wěi）托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢測報告。
滅（miè）菌（jun1）效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。
自淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次（cì）。
過濾器泄漏（lòu）：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微（wēi）生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停機（jī）排查。
紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。
