九江層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物(wù)潔(jié)淨區作為物品的傳(chuán)遞(dì),主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾(jí)控中心,大型醫院(yuàn),大(dà)學科研(yán),生物潔淨及應用的各種潔淨(jìng)區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內(nèi)外雙層殼體,內部四周圓弧處(chù)理(lǐ),保證無縫隙連接;
3、采(cǎi)用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計(jì),並設置(zhì)加強(qiáng)筋;
4 、過濾器(qì):初效(xiào)過濾器采用G4,高效(xiào)過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高(gāo)效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程(chéng)高效0-500Pa/中效(xiào)0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟(qǐ)動/停止按鈕,配置內置式(shì)電子門互鎖;設置紫外(wài)燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置(zhì)照明燈,設計(jì)單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下(xià)部設置檢修口,用於風機的(de)檢修;
10、噪聲:傳遞窗(chuāng)正常運行時噪(zào)聲<65db;
11、高(gāo)效出(chū)風均流板:采用(yòng)304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流(liú)傳遞窗的(de)內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表(biǎo)麵進行拋光處理,表(biǎo)麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光(guāng)潔度應(yīng)不低(dī)於RA1.2;
3、層流傳(chuán)遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼(gāng)化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於(yú)RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁(lǚ)合金;
6、高效過濾器出風麵均(jun1)流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求(qiú)
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位(wèi)校(xiào)驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設(shè)備安裝完畢(bì)後,供應商需(xū)要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包(bāo)含(hán)潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提(tí)供相關測試報告(gào);
3、提供符合GMP標準(zhǔn)的驗證文件資料:功能說明(míng)/設計(jì)說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無(wú)毛刺(cì),不積(jī)塵,易清潔(jié),所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修(xiū);
3、 所有電線都應隱藏不得(dé)外露;
4、所(suǒ)有儀表及(jí)測試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯(sù)源。