濟寧層流傳遞窗
層(céng)流傳遞窗主要是用在生物潔淨(jìng)區作(zuò)為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位(wèi),疾控中心,大型醫院(yuàn),大學(xué)科研,生物潔淨及應用的各種潔(jié)淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾(lǜ)器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過(guò)高效過濾器後出風(fēng)風速控製(zhì)在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處(chù)測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式(shì)電子門互鎖;設置紫外燈,設(shè)計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應(yīng)出於開啟狀態;設置照明燈,設計單(dān)獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換(huàn)濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口(kǒu),用於風機的檢修;
10、噪聲(shēng):傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采(cǎi)用304不鏽(xiù)鋼網板。
層流(liú)傳遞窗材質要求
1、層流傳(chuán)遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽(xiù)鋼冷軋(zhá)板,板材厚度≥1.5mm,表麵(miàn)進行拋光處理,表麵光潔(jié)度應(yīng)不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞(dì)窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度(dù)≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵拋光處理後的(de)光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合(hé)金;
6、高效(xiào)過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網(wǎng)板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定(dìng)要求
1、所有傳(chuán)感(gǎn)器必須經過具有(yǒu)法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後(hòu),供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現(xiàn)場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度(dù)、噪聲和氣(qì)流(liú)流型等),並提供相關測試報告;
3、提(tí)供符合GMP標準(zhǔn)的驗證文件資料:功能說(shuō)明/設計說明(FS/DS)文(wén)件, SAT/IQ/OQ方案和報告(gào)。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛(máo)刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱(yǐn)藏(cáng)不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀(yí)表都需經法定部門校準,並(bìng)可溯源。
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