黃岡層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔(jié)淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾(jí)控中心,大型醫院,大學科研,生(shēng)物潔淨及應用的各種潔(jié)淨區(qū)。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要(yào)求:B級;
2 、內外(wài)雙層殼體(tǐ),內部(bù)四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送(sòng)下回模(mó)式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過(guò)濾器采用(yòng)G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高(gāo)效出(chū)風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動(dòng)/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖(suǒ);設置紫(zǐ)外燈,設計單獨開關,當兩(liǎng)扇門關上(shàng)時,紫外(wài)燈(dēng)應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆(chāi)卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設(shè)置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲(shēng)<65db;
11、高效出風均流板:采用304不(bú)鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表(biǎo)麵及框架均為304不(bú)鏽鋼冷軋板,板(bǎn)材厚(hòu)度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架(jià)均為(wéi)304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進(jìn)行(háng)拋光處理,表麵(miàn)光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻(bō)璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)拋光處(chù)理後(hòu)的光潔度應不(bú)低於RA1.2;
5、 高效(xiào)過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不(bú)得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感(gǎn)器(qì)必須經過具有法定(dìng)資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要(yào)對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速(sù)、風壓、照度、噪(zào)聲和氣流流型等),並提供(gòng)相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告(gào)。
GMP要求
1、設備表麵(miàn)應光滑,無毛刺,不積(jī)塵,易清潔,所有(yǒu)縫隙采用食品級中性密封膠密封(fēng);
2、 設備要有適(shì)合空間進(jìn)行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應(yīng)隱藏不得外(wài)露;
4、所有儀表及(jí)測試用儀器儀(yí)表(biǎo)都需經法(fǎ)定部門校準,並可溯源。