漢中傳（chuán）遞窗（chuāng）

傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行（háng）業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及法規要求綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次（cì）” 原則（zé）。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通（tōng）用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實（shí）時運行狀態（tài） 評估長期性能穩定性 符（fú）合法規或標準（zhǔn）要求

頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大變更（gèng）後（hòu）

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險（xiǎn）場景（jǐng））

適用標準：《藥品生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測報（bào）告（gào）。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅（miè）率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門（mén）取放物品後，測試恢複（fù）潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設（shè）備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵（miàn）清潔度（dù）：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日（rì）上班前檢查傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排（pái）查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每（měi）次使用後（hòu）檢查消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小（xiǎo）時需更換）。